这边，美国大选刚刚揭晓答案；那边，新冠疫苗就有了新进展。

11 月 9 日，辉瑞和德国 mRNA 生物技术公司 BioNTech 公布了双方合作研发的新冠疫苗候选产品 BNT162b2 的 III 期临床试验中期数据：该疫苗在预防新冠病毒方面有效性超 90%。这意味着新冠疫苗的研发取得了里程碑式的进展。这也是全球第一支通过三期临床验证的新冠疫苗，其他进展较快的新冠疫苗都还在三期临床试验中。
辉瑞表示，临床期中数据是在分析94名疫苗（或安慰剂）接种参与者感染新冠病毒的情况后得出的，这些受试者都获得了两剂疫苗（或安慰剂）的接种，间隔时间为28天。尽管辉瑞没有披露更为详细的情况，但根据疫苗90%的有效率这一结果，意味着94名受试者中仅有不超过8人会感染新冠病毒。在此之前，FDA表示可接受审批的最低有效率是50%，但显然结果已远超出FDA的标准。

据悉，此次BNT162b2疫苗III期临床试验于今年7月27日开始，到目前为止，已有43538名受试者参与，而截至11月8日，则已有38955名受试者注射了第二剂。

此次数据公开后，为进一步确认疫苗的有效性，辉瑞表示将继续进行临床试验，直到获得164例受试者的分析数据。

上述数据公布后，辉瑞股价盘前飙升近15％，BioNTech更升25％。消息还带动欧股、美股期货同步大涨。

特朗普发文称：“股市大涨，疫苗即将上市，公布有90%的有效性。这是多好的消息！”刚刚当选总统的拜登随后也发声明表示，辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息，但距离在美国进行大规模接种还需要数月。
目前，美国新冠确诊超过1000万人，在最需要疫苗的时候，辉瑞公司这一重磅消息的宣布，将有望拉开结束疫情战争的序幕......据悉，第一批接种疫苗的人可以在今年 12月接种，到今年年底，将能够制造多达5000万剂疫苗，足以覆盖2500万人，到2021年则将达到13亿剂，覆盖6.5亿人。

随着辉瑞新冠疫苗的数据公布，同样是处于领头羊位置的Moderna新冠疫苗则似乎落后了几周，其数据预计将在今年年底之前公布，紧随其后的则是阿斯利康和牛津大学合作开发的新冠疫苗。而强生的新冠疫苗则预计会等到2021年的一季度末才公布相关数据，很可能是在3月份。当下，除强生的新冠疫苗为单剂量注射之外，所有疫苗都需要间隔28天注射两次。

辉瑞制药已经走过了166年的历史，是无数人推崇的第一专利药企，国际制药巨头，是无数后起之秀追逐和模仿的对象。此次辉瑞领先宣布疫苗三期临床试验数据，想必已经在该疫苗领域布局了大量的专利！目前中国一些公司已经与其有相关合作，相信不久会取得技术许可。

而中国新冠疫苗的研发也一直在继续！此前由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，成功获批，取得专利权，这也是中国第一个新冠疫苗专利。陈薇院士在一次访谈中激动落泪，表示：专利是我们的了，再也不需要看任何人的脸色了！

对于疫苗专利权持有人来说，疫苗的研发成功率相对较低，通常需要耗费大量的人力、物力和财力。因此，为了保障研发者的利益，专利保护应运而生，专利权期限20年。无疑，在疫情当前的情况下，对先进疫苗申请知识产权保护，不仅可以保护研发者的利益，还可以保护国家利益，在一定程度上还可以避免因原研药专利问题而导致的“天价药”现象，于民有利。

但是鉴于新冠疫苗的严重性，专利不应该成为阻碍。知识产权保护与拯救生命可能并不相悖！

在新冠疫苗肆虐的当下，无论哪家公司最先研制成功疫苗，都是好消息！尽管在国际上，世界知识产权组织早就指出，专利权人对其发明所拥有的独占权利保护期为20年，而且其可以阻止任何人来使用自己的专利产品。但是在某些特定情况下，“专利强制许可制度”可一定程度上促进医疗技术尤其是基础药品的普及。

对于疫苗的分配和使用，中国不会谋求垄断、买断疫苗和抗疫药品，中国曾明确表示，中国疫苗研发完成并投入使用后，愿作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可负担性作出中国的贡献。


编辑：肖晋

来源：北京高沃知识产权