近年来国家不断发布相关政策指导医疗器械产业发展进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。《“健康中国2030”规划纲要》提出未来15年将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。2018年国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，2020年7月医疗器械MAH制度也在全国推广。可见国家扶持政策逐步落地，进口替代进程有望加快。

十四五规划中将“创新驱动发展”摆在首位，而“科技自主自强”是其关键部分，是“国家发展的战略支撑”，表明了我国实现核心技术自主可控与国产替代的决心。2019年我国医疗医械市场容量已突破6,000亿元, 知识产权对于医疗器械行业而言已经成为竞争的核心武器。创新政策及国产替代下如何进行医疗器械知识产权的布局保护并据此占领市场优势，已经成为医疗器械国内外医疗器械企业不得不思考的重要课题。

在此背景下，由YIP Events & 知产前沿主办，深圳市医疗器械行业协会、深圳市专利协会、美中知识产权交流基金会、上海浦东新区知识产权协会及致众科技支持的“全球医疗器械知识产权峰会2021”将以“国产替代加速下医疗器械创新与知识产权策略”为主题于2021年6月2-4号在中国深圳盛大召开。两天的大会及半天的会前研讨会将主要围绕创新医疗器械申报的专利策略、中国、美国及欧洲主要国家和地区专利审查、授权标准及差异、医疗器械侵权诉讼与司法保护、知识产权布局与研发破局、商标侵权、非法水货、中国及美国商业秘密保护规则及差异、智慧医疗下的医疗器械企业专利布局及数据合规、网络安全等前沿问题。此次大会旨在为医疗器械知识产权与法务从业人员搭建学术交流与合作平台，促进我国医疗器械产业创新发展。

2.GMIPS 2021 部分发言嘉宾、合作伙伴

大会网站: www.meddeviceip.com

邮箱：shawn.xiao@yipevents.com

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编辑：肖晋