此次活动由YIP Events & 知产前沿新媒体主办，同时得到了上海市浦东新区知识产权协会、深圳市医疗器械行业协会、江苏省科技创新协会、苏州市医疗器械行业协会、深圳市专利协会等的大力支持。

两天的大会及半天的会前研讨会以“知识产权保护与风险防控助力医疗器械创新发展”为主题。与会嘉宾们主要围绕‍医疗器械外观设计专利的保护、审查实践、侵权诉讼问题；医疗器械商业秘密管理、 保护与防范实务问题；以及医疗器械企业出海专利布局、 风险防控及海外专利审查实践、侵权诉讼应对策略；医疗器械科创板IPO审核涉及的知识产权相关问题；医疗器械公司授权许可合作中的知识问题及风险防控等问题展开交流。

本次大会吸引了线上与线下近500位医疗器械IP人士参加。现知产前沿将本次大会的发言嘉宾以及小组讨论的内容概况整理成文，作为对本次大会的整体回顾和留念。

（嘉宾发言的详细回顾文章我们会陆续整理推送，请关注“知产前沿”公众号！）

会前研讨会:医疗器械商业秘密保护专场研讨

8月24日下午的会前研讨会环节，几位嘉宾从企业知识产权管理与司法实践角度，分别探讨了医疗器械企业商业秘密体系的构建、以及商业秘密维权的重点和难点所在。

研讨会主持人

葛青，合伙人，柳沈律师事务所

叶剑媚，合伙人，金杜律师事务所

分享主题：“医疗器械企业商业秘密保护与防范实务”

陈琪霖，高级合伙人，泰和泰（深圳）律师事务所

分享主题：“医疗器械领域商业秘密司法保护与维权难点”

陆川，检察官、知识产权检察办公室副主任，上海市人民检察院第四检察部

分享主题：“商业秘密案件刑民交叉疑难问题探讨”

圆桌讨论围绕“医疗器械企业商业秘密管理及体系构建”话题进行交流，由柳沈律师事务所合伙人葛青主持，上海市人民检察院第四检察部检察官、知识产权检察办公室副主任陆川、东软集团知识产权中心主任李千江、泰和泰（深圳）律师事务所高级合伙人陈琪霖、江苏省高级人民法院原知识产权庭庭长宋健参与交流讨论，气氛热烈。

大会DAY 1（上午）:新“办法”要点、专利数据分析、审查实践、专利侵权诉讼

峰会正式会议的第一天（8月24日），演讲嘉宾们着重讨论了医疗器械专利数据分析、审查实践、侵权诉讼和出海实践相关问题。

上午的会议由立方律师事务所合伙人吴立担任主持，会议开始后，苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红致开幕词，江苏省科技创新协会名誉会长、江苏省知识产权局原局长、江苏知识产权研究院院长朱宇作主旨发言。

上海健康医学院医疗器械学院资深讲师、产教合作办公室主任徐军、美国飞翰律师事务所上海办公室律师徐可一、中国贸促会专利商标事务所机械处处长助理柳爱国、江苏省高级人民法院原知识产权庭庭长宋健在接下来的会议中先后做了主旨演讲。

几位嘉宾通过解读新出台的《医疗器械注册与备案管理办法》 和《人工智能医疗器械注册审查指导原则》等法律法规，结合我国医疗器械专利审查实践的现实情况，分析了我国医疗器械域知识产权侵权诉讼态势及整体趋势、指导企业进行科学合理的海外专利布局、制定专利风险防控策略。并以全球化视角，解读了美国医疗器械专利申请策略及以色列创新医疗技术引进的相关问题。

上午会议的最后阶段，吴立、宋健、刘用印、李阳、李兆军五位嘉宾讨论了关于医疗器械专利侵权诉讼中的调查取证方法及策略、举证责任分配与转移问题、专利侵权损害赔偿数额的确定等一系列司法实践中的热点问题，本组讨论引发了观众们的热切交流。

8月24日早8:30，第二届全球医疗器械知识产权峰会正式开幕，苏州市医疗器械行业协会秘书长廖志红发表开幕致辞。

随后，江苏省科技创新协会名誉会长、江苏省知识产权局原局长、江苏知识产权研究院院长朱宇作主旨发言。

大会主持人:吴立，合伙人，立方律师事务所

徐军，资深讲师、产教合作办公室主任，上海健康医学院医疗器械学院

分享主题（线上）：“新《医疗器械注册与备案管理办法》要点解读”

徐可一，上海办公室律师，美国飞翰律师事务所

分享主题：“美国医疗器械专利申请策略及专利撰写”

柳爱国，机械处处长助理，中国贸促会专利商标事务所

分享主题：“中国医疗器械专利审查实践及热点问题”

宋健，原知识产权庭庭长，江苏省高级人民法院

分享主题：“商业秘密侵权案件惩罚性赔偿的适用”

大会第一天上午的圆桌讨论由立方律师事务所合伙人吴立主持，主题为“医疗器械专利侵权诉讼热点问题探讨”，江苏省高级人民法院原知识产权庭庭长宋健、中伦律师事务所合伙人刘用印、深圳市帝迈生物技术有限公司知识产权总监李阳、美敦力大中华区首席知识产权顾问李兆军参与交流讨论。

医疗器械产业专利侵权诉讼频发， 软硬件结合， 专利细则项目众多，侵权证据一般只有被控侵权人才能掌握， 专利持有人被要求举证对方侵权时， 往往遇到很大的举证困难。从立法到审理的司法实践过程中， 如何认定证据、 保全证据、 合理分配举证责任等问题。同时在取证过程中可能涉及的个人隐私问题、商业秘密问题也日渐凸显。

在此背景下，嘉宾们就如何突破司法实践中取证难的问题、取证过程中可能涉及的个人隐私问题、取证过程中可能涉及的商业秘密问题、调查取证方法及策略、举证责任分配与转移问题、专利侵权损害赔偿数额的确定、司法实践相关案例及启示等话题展开探讨和交流。

大会DAY 1（下午）:医疗器械的IP侵权诉讼、尽职调查和出海实践

大会主持人:薛琦，主任合伙人，上海弼兴律师事务所

吴立，合伙人，立方律师事务所

分享主题：“中国医疗器械领域知识产权侵权诉讼态势及趋势”

卢茂源，资深律师，汉坤律师事务所

分享主题：“医疗器械投资中的产学研相关法律问题探析”

张志刚，知识产权中心运营总监，中以生物科技

分享主题：“以色列创新医疗技术引进的相关实践”

25日下午的小组讨论由上海弼兴律师事务所主任合伙人薛琦主持，美国飞翰律师事务所上海办公室管理合伙人王宁玲、南微医学科技股份有限公司知识产权总监张瑞、欧莱雅中国专利部负责人董艳玲参与交流讨论。

近年来，中国医疗器械行业蓬勃发展，在满足国内不断增长的市场需求之外， 近期多家国内医疗器械企业开始进军海外市场。未来中国企业要走向海外发达市场，就必须依靠“原研创新”，这也意味着行业竞争将全方面升级，尤其将聚焦在创新速度和知识产权等层面。

圆桌讨论以“企业出海实践：专利布局风险防控策略与管理”为主题，嘉宾们从各自企业出海实践的角度全方位探讨了探讨海外国家专利申请的选择、专利申请进度和策略如何能匹配上出口部的策略的问题，专利布局及企业内部知识产权管理体系的构建等主题，以期为国内医疗器械公司提供具有实践价值的指导建议。

大会DAY 2（上午）:授权许可、家用医疗器械、医影像及IVD专利策略

大会第二天（8月26日），与会嘉宾们主要围绕医疗器械专利授权许可、家用医疗器械、手术机器人、可穿戴产品、医疗影像及IVD等热点赛道专利态势及布局策略、以及智慧医疗、产学研医合作等话题展开讨论。

柳沈律师事务所合伙人姚冠扬主持上午的会议，中伦律师事务所资深合伙人程芳、科美诊断知识产权总监刘建军、柳沈律师事务所律师、专利代理师程驰、金杜律师事务所合伙人林柯发表主题演讲。

大会主持人:姚冠扬，合伙人，柳沈律师事务所

程芳，资深合伙人，中伦律师事务所

分享主题：“医疗器械公司授权许可合作中的知识产权问题及风险防控”

刘建军，知识产权总监，科美诊断

分享主题：“IVD 企业专利申请与布局策略”

程驰，律师、专利代理师，柳沈律师事务所

分享主题：“家用医疗器械知识产权保护策略”

林柯，合伙人，金杜律师事务所

分享主题：“医疗影像专利态势及专利布局”

大会DAY 2（下午）:知识产权风险防控、可穿戴医疗产品、手术机器人及产学研医合作

大会第二天下午主持人:吴丽丽，合伙人，汉坤律师事务所

张涛，合伙人，汉坤律师事务所

分享主题：“医疗器械公司知识产权风险管控”

黄海，知识产权负责人，恒瑞医疗

分享主题：“手术机器人专利分析”

医疗器械创新源于临床实践，高于临床实践，医生护士做为医疗器械的主要使用者，也是医疗器械的问题发现者，企业在医疗器械领域的知识产权创新，科学家和工程师的知识和思维上的优势以及借助临床医护人员的实践经验越来越重要，将医学与工程结合、互补也将是当下我国医疗器械创新的最佳模式。但是实践中却发现相关的协同合作非常少见，根据相关数据，医院和企业合作申请的发明专利不到900件，实用新型专利不足千件。

在此背景下，圆桌讨论以“产学研医合作：如何突破“协同创新”难的问题及协同创新中的知识产权安排”为主题展开交流。汉坤律师事务所合伙人吴丽丽主持，汉坤律师事务所资深律师卢茂源、生物岛实验室成果转化部部长李中华、海军军医大学科技成果转化办公室副主任、医疗创新概念验证室主任张健东、上海东方医疗创新研究院总法律顾问覃韦斯、苏州系能可用性工程设计有限公司医疗器械创新设计总监卫晓峰参与交流讨论。

周鑫，资深专利工程师，迈瑞医疗

分享主题：“可穿戴医疗产品的知识产权保护策略”

为期两天半的峰会，吸引了45+国内外医疗器械企业、“互联网+医疗”企业、科研医院、法院部门、行业专利律师/代理专家的演讲分享，200+国内外医疗器械、智慧医疗企业以及40+国内外领先律所、代理机构热情参与；希望第二届全球医疗器械知识产权峰会2022能带给每一位参会嘉宾以满满的收获，也希望YIP Events和知产前沿新媒体能以绵薄之力继续为中国医疗器械专利创新、医疗健康体系改革、知识产权保护添砖加瓦，加快实现健康中国战略。

我们将一如既往地用心为业内同仁搭建起一个一年一度的行业盛会，一个集法律实务探讨、商务合作会谈功能于一体的医疗器械IP人专属平台，期待明年再会！

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编辑：Sharon