据法国《费加罗报》网站10月25日报道，明年抗癌药物可瑞达将会成为全球最畅销药，超过当前的领头羊修美乐。咨询公司Evaluate估计，到2026年可瑞达的累计销售额将接近250亿美元。这将是一个制药业历史上从未企及的纪录。但是，该药厂商美国MSD公司能从其身上攫取利润没剩几年了。

作为7年前上市的首款免疫治疗药物之一，可瑞达占MSD公司总营收的近40%，其专利保护权将于2028年到期并面向大众。这会开启仿制药的竞争，仿制药售价可能会比原研药低30%，可能也会让可瑞达的价格出现大幅下降。MSD公司的另外两种药品（奥拉帕尼、乐伐替尼）也面临专利到期，而该公司并不是面对这种情况的唯一大型药企。

修美乐占药企艾伯维公司总营收的近40%，2023年在美国就将面临仿制药的竞争，而美国是全球最大的药品市场。艾伯维公司首席执行官称，专利到期后的第一年，该药品的销售额就会下降约45%。

BMS公司最主要的三款专利药在2029年前也将面临同样状况，而其抗癌药物瑞复美今年年初专利已经到期。

两年来从新冠肺炎疫情中受益的辉瑞公司也难逃专利到期这一游戏规则，占辉瑞总营收（新冠药品除外）约40%的五款药品专利权将在2025年至2028年陆续到期。生物制药企业安进公司2025年将有9款药品专利到期，这些药品销售额占其总营收逾40%，可能是专利到期药品最多的药企。　　

这些大型药企确实并不吃惊。这是制药业的游戏规则：专利期一般为15年左右。但是由于临床试验“时间漫长”，一款新药的真实经营周期一般在10年左右。

昆泰医药（法国）公司首席执行官让-马克·奥贝尔指出：“受保护药的期限近几年来缩短了，由于政策收紧以及研发时间拉长，保护期限从15年减少至11年。对于企业来说，让药品尽可能快地上市成了比较好的策略。”

不过，当下这一“专利悬崖”在制药业也是前所未有的现象，因为其规模太大了。

在全球销售额前20款原研药中，未来10年有9款专利药都将到期。几乎所有的大型药企都会受到影响。

仅在美国，未来5年（2022年至2026年）专利到期造成营收损失就将达到1410亿美元，而过去5年的这一数字仅有570亿美元。

在欧洲，未来5年专利到期造成的营收损失为333亿美元，是过去5年的3倍。这一现象也与市场的庞大体量和不断增长有关，主要是依靠创新推动的。

另外这种情况也体现了制药行业的新格局。很大一部分专利都归属新一代生物药企（相对于化学制药），它们从医学角度讲更具创新性，其药品售卖价格也更高。穆迪公司制药行业专家迈克·莱韦斯克表示：“行业的转型已经开始了，生物药品的份额一直在不断提升。”

为了应对这些损失并且维持增长，大型药企被迫加快创新节奏。但是制药业的风险很大：研制一种新药需要10年时间，而且只有10%的研发计划最终能获得成功。BMS（法国）公司首席执行官克里斯托弗·迪朗表示：“研发上的容错率很小。”

为了能让临床试验更加有效，尤其是针对目标人群的临床试验，大多数药企在大数据和人工智能上展开了疯狂的竞赛，纷纷与一些专业的初创企业签订大量合同。例如，Owkin公司就与赛诺菲和BMS进行合作，帮助它们加快新药研发的进程。各大药企都在想尽办法让自己的收入重新获得保障。

大型药企的另一个办法就是外部增长。迈克·莱韦斯克称：“这一专利悬崖会加速企业的合并和收购，而大型药企不差钱，很多企业有数十亿美元的现金流。”很多大型药企已经实施了大笔收购。

BMS公司3年前达成了制药业史上最大的一笔交易，以740亿美元收购了新基公司。但是有些分析师认为，这一收购迟迟没有带来成果，而且有些专利保护权很脆弱。之后，BMS又在2021年收购了两家生物技术公司。如今BMS已成为世界第六大药企，它将四分之一的营收用于研发，这是行业内最高的研发投入比。目前BMS有50款药品处于临床前研发阶段，大部分都是肿瘤药物。大部分分析师认为，目前该企业已成为“M&A”领域最活跃的药企之一。

艾伯维公司也进行了自己的“大交易”，于2019年斥资630亿美元收购了艾尔建公司。艾伯维押注的是后者知名药品保妥适，以及修美乐的两款后续药品Skyrizi和Rinvoq。艾伯维公司希望两款新药到2025年前能给其带来150亿美元的收入。

穆迪公司分析师们认为，未来几年内或至少是在短期内不会再有“大交易”。并购交易额估计会在50亿至200亿美元，并且集中在三个领域：市场最大、盈利更高的肿瘤，免疫以及基因治疗。这主要是因为紧急医疗救治需求的范围在扩大，而科技也在快速发展。

穆迪公司指出：“生物科技公司最近市值下跌，也会鼓励行业内的并购。”从2021年8月高点到2022年6月，纳斯达克上市的生物科技公司市值跌去了三分之一。

MSD公司一年前以115亿美元收购了生物科技公司Acceleron，这可以让其强化在心血管疾病方面的发展，目标是2030年前推出8款新药。MSD公司首席执行官鲍勃·戴维斯表示：“加速外部增长仍是我们的优先考虑之一。”他确信正在研究肿瘤和神经系统方面的发展机会。

各大药企毫不犹豫地使用手中所有的办法，以便能够扛得住，但有的时候可能也是徒劳的。让-马克·奥贝尔评论道：“20年前，有些药企曾希望延长专利保护期限，赌的是医生们会继续为习惯的药品开处方，或者是诉诸法律手段。如今，没人会再这样去想了。”

是所有大型药企面临的困难都一样，还是有些药企能成为这场专利竞赛的赢家呢？BMS公司、安进和辉瑞，2025年至2030年期间会分别少收入47%、29%和28%，而弗特克斯、赛诺菲、诺和诺德的情况可能会好得多。赛诺菲2025年至2030年收入只会减少1%，它将赌注放在了重磅新药达必妥身上，预计正常情况下其年销售额将达到150亿美元。

来源：腾讯网

编辑：梵高先生